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Ampolas com partículas escuras e falhas em Boas Práticas levaram Anvisa a suspender lotes e importações. Entenda quem é afetado e o que fazer 🩺⚠️

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Anvisa suspende venda de ampolas de glicose e importação de radiofármacos ⚠️🧵 Medida atinge lote específico após identificação de desvios de qualidade; confira os detalhes a seguir.

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A agência determinou recolhimento do produto Glicose - 25% Solução Injetável (caixa com 200 ampolas de 10 ml) fabricado pela Samtec Biotecnologia. A suspensão vale apenas para o lote com validade 31/07/2026.

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A comercialização, distribuição e uso do lote foram suspensos após parecer da Prefeitura de Joinville (SC), que encontrou material escuro disperso no líquido das ampolas — um desvio de qualidade com risco direto ao paciente.

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Paralelamente, Anvisa determinou suspensão da importação de radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C. Em inspeção de setembro de 2025, foram verificados descumprimentos das Boas Práticas de Fabricação em certas categorias.

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Radiofármacos são usados em medicina nuclear para diagnóstico e tratamento. A suspensão pode afetar a disponibilidade de exames e terapias até que as irregularidades sejam corrigidas e certificadas por órgãos reguladores.

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Riscos: uso de glicose contaminada pode causar infecção, trombose ou reações adversas. Para serviços de saúde, a recomendação é isolar lotes suspeitos, interromper uso imediato e notificar eventos adversos à Anvisa.

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Orientações para pacientes e profissionais: verifiquem lotes em prontuários ou notas fiscais, peçam confirmação ao serviço de saúde e reportem qualquer intercorrência. Transparência e fiscalização protegem quem depende desses insumos.

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Reflexão final: qualidade de insumos básicos é tema de saúde pública. Reforçar vigilância, inspeção e cadeias de fornecimento resilientes é essencial para garantir acesso seguro e equitativo a medicamentos.

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