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203d atrás 🧵 7 posts ~2 min de leitura 8.6K
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Anvisa aprovou Leqembi para estágios iniciais do Alzheimer — avanço real, mas com limites e desafios ⚖️🧠

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Leqembi (lecanemab) aprovado pela Anvisa para Alzheimer em estágio inicial desacelera a progressão, mas não é cura 🧵 Aqui está o que os estudos, riscos e o sistema de saúde precisam considerar agora.

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O que é Leqembi: é um anticorpo monoclonal que mira agregados de beta‑amiloide no cérebro. Ensaios clínicos mostraram redução de placas amiloides e desaceleração moderada do declínio cognitivo em pacientes com doença em fase inicial.

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Quanto desacelera? Em estudos de fase 3, pacientes tratados apresentaram cerca de 20–30% de redução do ritmo de piora em escalas clínicas (ex.: CDR‑SB) ao longo de 18 meses — efeito estatisticamente significativo, mas de magnitude moderada.

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Segurança: risco de ARIA (alterações por amiloide em imagens), que pode incluir edema ou micro‑sangramentos; risco maior em portadores de ApoE4 e em quem usa anticoagulantes. Monitoramento por MRI é recomendado durante o tratamento.

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Implementação prática: tratamento é infusional e exige confirmação prévia de presença de amiloide (PET ou LCR), exames regulares e estrutura clínica para monitoramento — barreiras que limitam acesso e aumentam custos.

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Contexto crítico: Leqembi não cura. O benefício clínico é modesto e a eficácia a longo prazo ainda é avaliada. É essencial acompanhar dados de mundo real e garantir inclusão de populações diversas nos registros pós‑autorização.

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Reflexão final: Leqembi representa um avanço científico — prova de conceito de que tratar o amiloide pode modificar a trajetória da doença —, mas a transformação em ganho populacional depende de acesso equitativo, regulação responsável e acompanhamento contínuo.

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