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#polilaminina #Anvisa #lesão medular #ensaios clínicos #segurança de medicamentos #neurociência #bioética #farmacovigilância #pesquisa clínica #cura da lesão medular
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Polilaminina: três pacientes morrem durante testes na Anvisa 🧪⚠️🧵 Três participantes de um estudo com polilaminina — substância experimental para lesão medular — faleceram. O laboratório diz que não houve relação direta; Anvisa abriu investigação. Vou explicar o que isso significa, passo a passo.

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O que é polilaminina? De forma didática: é uma substância experimental que tenta replicar componentes da matriz extracelular, potencialmente favorecendo a regeneração ou o suporte a neurônios lesionados. Há relatos iniciais de melhora motora, mas eram evidências preliminares.

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Em que fase estavam os testes? É fase inicial — foco em segurança, dose e reações adversas. Ensaios pequenos não conseguem, sozinho, provar causa e efeito. Por isso existem comitês independentes (Data Safety Monitoring Boards) e requisitos da Anvisa para investigar mortes.

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Quais são os próximos passos práticos? Autópsias, revisão dos protocolos, revisão das fichas de evento adverso e possível suspensão do estudo até esclarecimentos. Transparência e rapidez nas investigações protegem participantes e fortalecem a confiança na pesquisa.

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Contexto maior: a pesquisa em lesão medular tem avanços e muitos fracassos. É essencial equilibrar esperança com rigor científico. Também precisamos discutir acesso equitativo a terapias futuras e evitar que expectativas sejam capturadas por marketing sem evidência robusta.

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Reflexão final: tragédias assim lembram que ciência é processo cumulativo — segurança, transparência e respeito às pessoas envolvidas vêm primeiro. Acompanhe as investigações; resultados claros e independentes são o caminho para transformar esperança em tratamento seguro.

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