Bebês com HIV agora podem ter acesso ao dolutegravir desde o nascimento, após aprovação da FDA baseada em estudo internacional. 🧬👶🧵 A decisão amplia uma opção de tratamento que antes era indicada apenas a partir de 4 semanas de vida.

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O que é o dolutegravir? É um antirretroviral que bloqueia uma etapa essencial da multiplicação do HIV-1 no organismo. Ele já é amplamente usado por adultos e crianças maiores — e agora tem uma dosagem estudada para recém-nascidos.

A novidade parece simples, mas exige muita ciência: recém-nascidos não processam remédios como adultos. Nos primeiros dias de vida, fígado e rins mudam rapidamente sua capacidade de eliminar medicamentos. Por isso, não basta “reduzir a dose”.

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O estudo IMPAACT 2023 acompanhou 48 bebês nascidos a termo, em centros da África do Sul, Tailândia e Estados Unidos. Eles receberam doses únicas ou repetidas do medicamento, além da profilaxia antirretroviral padrão, e foram monitorados por 16 semanas.

Resultado: as concentrações de dolutegravir no sangue ficaram semelhantes às observadas em crianças maiores e adultos tratados contra o HIV. Em geral, o remédio foi bem tolerado, com perfil de segurança parecido ao já conhecido em faixas etárias mais velhas.

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A aprovação vale para bebês nascidos a termo com pelo menos 2 kg. É um avanço que dependeu de cooperação entre países e de pesquisa pediátrica — essencial para que recém-nascidos não fiquem à margem de tratamentos modernos só por falta de dados específicos.